Services de gestion de la qualité
Chez Trinity M Consulting, nos services de qualité sont soigneusement conçus pour répondre aux exigences rigoureuses des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux. Nous fournissons des services et des solutions complets pour aider les produits à répondre aux normes de qualité et de conformité les plus élevées.
1
Quality Management Systems (QMS) Implementation
Mise en Å“uvre du SMQ conforme aux normes internationales, telles que ISO 9001, ISO 13485, MDSAP et FDA QMSR.
Conception de SMQ personnalisé.
Évaluation des lacunes.
Amélioration continue du SMQ.
Formation SMQ.
2
Gestion des documents
Modèles industriels pour la mise en œuvre et la maintenance du SMQ.
Personnalisation du modèle.
Intégration de modèles.
Systèmes de contrôle des documents.
3
Audits internes
Audits internes complets.
Plans d'action correctifs.
Non-conformités.
Gestion des plaintes.
Lettre d'avertissement de la FDA.
Gestion des rappels.
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