Serviços de Gestão da Qualidade
Na Trinity M Consulting, nossos serviços de qualidade são meticulosamente projetados para dar suporte às rigorosas demandas das indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. Fornecemos serviços e soluções abrangentes para dar suporte aos produtos que atendem aos mais altos padrões de qualidade e conformidade.
1
Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ)
Implementação do SGQ alinhada com padrões internacionais, como ISO 9001, ISO 13485, MDSAP e FDA QMSR.
Projeto QMS personalizado.
Avaliações de lacunas.
Melhoria Contínua do SGQ.
Treinamento em QMS.
2
Gestão de Documentos
Modelos do setor para implementação e manutenção de QMS.
Personalização de modelo.
Integração de modelos.
Sistemas de Controle de Documentos.
3
Auditorias Internas
Auditorias Internas Abrangentes.
Planos de Ação Corretiva.
Não conformidades.
Gestão de reclamações.
Suporte à carta de advertência da FDA.
Gestão de recalls.
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