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Serviços de Gestão da Qualidade 

Na Trinity M Consulting, nossos serviços de qualidade são meticulosamente projetados para dar suporte às rigorosas demandas das indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. Fornecemos serviços e soluções abrangentes para dar suporte aos produtos que atendem aos mais altos padrões de qualidade e conformidade.

1

Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ)

  • Implementação do SGQ alinhada com padrões internacionais, como ISO 9001, ISO 13485, MDSAP e FDA QMSR.

  • Projeto QMS personalizado.

  • Avaliações de lacunas.

  • Melhoria Contínua do SGQ.

  • Treinamento em QMS.

2

Gestão de Documentos

  • Modelos do setor para implementação e manutenção de QMS.

  • Personalização de modelo.

  • Integração de modelos.

  • Sistemas de Controle de Documentos.

3

Auditorias Internas

  • Auditorias Internas Abrangentes.

  • Planos de Ação Corretiva.

  • Não conformidades.

  • Gestão de reclamações.

  • Suporte à carta de advertência da FDA.

  • Gestão de recalls.

Visão geral do Trinity ReguMed

O Trinity ReguMed Insight é um aplicativo de nuvem regulatória, projetado para capturar informações regulatórias e de qualidade para os setores de dispositivos médicos, biotecnologia e farmacêutico.

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